第一章测试
1.取样的要求是
A:严谨性
B:真实性
C:代表性
D:科学性
答案:BCD
2.全面质量控制的英文缩写为
A:TLC
B:TQC
C:INN
D:ICH
答案:B
3.质量控制是指
A:在质量控制方面指挥和控制组织的协调活动
B:为保持某一产品、过程或服务的质量能满足规定质量要求所采取的作业技术和活动
C:致力于增强满足质量要求的能力
D:为使人们确信某一产品、过程或服务能满足规定的质量要求所必需的有计划、有系统的全部活动
答案:B
4.药品质量标准的制定应遵循
A:经济合理
B:技术先进
C:安全有效
D:简便易行
答案:ABC
B:粒度
C:无菌
D:制酸力
答案:AC
第二章测试
6.药品的中包装通常采用的是
A:胶合板桶
B:瓦楞纸箱
C:明胶
D:纸板盒
答案:D
7.关于制药工艺用水，下列说法正确的是
A:注射用水应为无热原水
B:纯化水应不含任何附加剂
C:制药工艺用水包括纯化水、注射用水和灭菌注射用水
D:注射用水至少每周全面检查一次
答案:ABCD
8.现有中药材200件，取样的件数应为
A:2
B:20
C:5
D:10
答案:D
9.气体样品的采集方法有A:富集采样法B:四分采样法C:无动力采样法D:直接采样法答案:ACD 10.氧瓶燃烧法属于A:湿法有机破坏B:碱水解测定法C:氧化还原后测定法D:干法有机破坏答案:D 第三章测试
11.关于药物的鉴别，下列说法错误的是A:是药品质量检验工作的首项任务B:是对未知物进行定性分析C:鉴别试验包括一般鉴别试验和专属鉴别试验D:在药品质量标准中包括性状观察和鉴别试验答案:B 12.用作旋光度测定光源的钠光谱D线的波长是
A:254nm
B:589.3nm
C:450nm
D:200nm
答案:B
13.药物熔点测定的结果可用于
A:考察药物溶解度
B:确定药物的类型
C:检查药物均一性
D:反映药物的纯度
答案:D
14.下列属于药物物理常数的是
A:崩解时限
B:晶型
C:吸收系数
D:溶出度
答案:C
15.测定熔点的仪器用具包括
A:单器
B:熔点测定用毛细管
C:温度计
D:传温液
答案:BCD
第四章测试
16.药物中的杂质可能A:影响药物生物利用度B:影响药物疗效C:危害人体健康 D:影响药物稳定性
答案:BCD
17.药物在贮藏过程中引入的杂质是
A:水解物、聚合物
B:霉变物、分解物
C:氧化物、潮解物
D:中间体、副产物
答案:ABC
18.杂质限量是指
A:药物中杂质的含量
B:药物中所含杂质的最小允许量
C:药物中所含杂质的最大允许量
D:药物中所含杂质的最佳允许量
答案:C
19.盐酸土霉素中异构体和降解产物的检查规定取本品制成2.0mg/mL的甲醇溶液，在430nm的波长处测定，其吸光度不得超过0.50。该检查方法属于
A:比较法
B:灵敏度法
C:内标法
D:对照法
答案:A
20.化学药品中特殊杂质检查的主要方法为
A:HPLC法
B:UV法
C:GC法
D:TLC法
答案:A
第五章测试
21.下列属于方法误差的是
A:滴定管刻度不准确
B:指示剂选择不当
C:滴定反应进行不完全
D:读取滴定管凹液面刻度时总是偏高
答案:BC
22.偏差的表示方法有
A:标准偏差
B:平均偏差
C:变异系数
D:相对平均偏差
答案:ABCD
23.化学原料药含量测定的首选方法为
A:酶化学方法
B:容量分析法
C:谱分析法
D:光谱分析法
答案:B
24.紫外可见分光光度法用于含量测定的方法有
A:吸收系数法
B:对照品比较法
C:主成分自身稀释对照法
D:内标法
答案:AB
25.准确度的表示方法为
A:相对平均偏差
B:相对标准偏差
C:回收率
D:相关系数
答案:C
第六章测试
26.对产品质量有一定影响的起始原料、试剂均应制定内控标准，一般内控标准应重点考虑
A:提供证明其含量的数据
B:必须在干燥条件下进行的反应，应对其原料或试剂中的水分进行严格控制
C:有具体的来源，包括生产厂家和简单制备工艺
D:对名称、化学结构、理化性质有清楚的描述
答案:ABCD
27.对含量较高的中间体进行含量测定的经典方法是
A:生物学方法
B:容量分析法
C:谱分析法
D:光谱分析法
答案:B
28.下列关于药物制剂杂质检查项目的说法中正确的是
A:主要是检查制剂生产、贮藏过程中引入或产生的杂质
B:检查项目应与辅料杂质检查项目相同
C:制剂不再进行杂质检查
D:检查项目应与原料药检查项目相同
答案:A
