一、注意事项
（一）符合《中华人民共和国行政许可法》（主席令第七号）、《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》（国务院令第680号）、《大型医用设备配置许可管理目录（2018年）》（国卫规划发〔2018〕5号）、《广东省卫生健康委关于印发乙类大型医用设备配置许可与监督管理办法的通知》（粤卫规〔2019〕8号）、《广东省卫生健康委关于印发广东省2018-2020年乙类大型医用设备配置规划和技术评估标准（试行）的通知》（粤卫财务〔2019〕28号）等文件要求。
（二）对照乙类大型医用设备配置许可服务指南中“申请材料”要求，登录广东省大型医用设备配置与使用监督管理系统（网址：)，逐项填写《乙类大型医用设备配置许可申请表》等内容，并上传相应材料（PDF格式）。 （三）通过广东省大型医用设备配置与使用监督管理系统填写的申请材料后，在系统打印纸质申请材料(A4纸样，一式8份，确保纸质材料与系统填写的申请材料一致），邮寄或现场提交至广东省卫生健康委政务服务大厅（广州/深圳等受委托市政务服务大厅）。
（四）纸质申请材料除《乙类大型医用设备配置许可申请表》
第1 页共2 页
