普洱市人民政府办公室关于印发普洱市进一步改革完善药品流通使用政策实施方案的通知 文章属性
∙【制定机关】普洱市人民政府办公室
∙【公布日期】2018.09.04
∙【字 号】普政办发〔2018〕91号
∙【施行日期】2018.09.04
∙【效力等级】地方规范性文件
∙深圳杨梅坑怎么去【时效性】现行有效
∙云丘山风景区图片【主题分类】药政管理
正文
普洱市人民政府办公室关于印发普洱市进一步改革完善药品流通使用政策实施方案的通知
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各县、区人民政府，市直各委、办、局：
《普洱市进一步改革完善药品流通使用政策的实施方案》已经市人民政府同意，现印发给你们，请结合实际认真贯彻执行。
2018年9月4日
（此件公开发布）
普洱市进一步改革完善药品生产流通使用政策的实施方案 为全面贯彻落实党中央、国务院和省委、省政府关于深化医药卫生体制改革的重大决策部
署，提高药品质量疗效，规范药品流通使用，更好地满足人民众看病就医需求，依据《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》（国办发〔2017〕13号）以及《云南省人民政府办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的实施意见》（云政办发〔2017〕107号）,结合我市实际，制定本实施方案。广州游玩推荐
一、重大意义
完善药品生产流通使用政策是深化医药卫生体制改革的重要内容，是加快建设药品供应保障制度的核心任务，是医疗、医保、医药联动改革的重要一环。近年来，全市医药产业虽然取得长足发展，产业规模快速增长，供给能力显著增强，但仍面临自主创新能力不强、生产企业不多、流通环节竞争力不强等问题。全市有关部门一定要抓住这次有利因素和机遇，认真落实省委、省政府部署，通过简政放权、创新驱动，优化产业结构，培育品牌和做强品种，提高集约化程度，加快形成以大型骨干企业为主体、中小型企业为补充的城乡药品流通网络，发挥药品领域改革对推动医药卫生体制改革的深化作用，推动我市医药产业改革和结构调整，促进药品提高质量、规范流通、保障供给和合理用药，让人民众用药更安全、更省钱、更放心，不断促进我市经济和社会事业健康发展。
二、提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整
（一）严格药品上市审评审批。引导、鼓励药品生产企业按相关指导原则开展研究和评价。对全市优势品种重点扶持，开通绿通道，争取一批优势品种先通过一致性评价。指导有条件的医疗机构、高等院校、科研机构和其他社会办检验检测机构依法开展一致性评价生物等效性试验。(责任单位:市食品药品监管局)
（二）加快推进已上市仿制药质量和疗效一致性评价。优先使用通过一致性评价的药品。指导全市药品生产企业对已上市的仿制药，按照国家政策要求，开展质量疗效一致性评价。在全市医疗机构药品集中招标采购方案中，明确规定同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的，在药品集中招标采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种;未超过3家的，优先采购和使用已通过一致性评价的品种。(责任单位:市卫生计生委、市食品药品监管局、市公共资源交易管理局)剑门关景区最佳路线
（三）加强药品生产质量安全监管。加强药品生产质量安全监管。监督企业严格执行药品生产质量管理规范（GMP），如实记录生产全过程的各项信息，确保生产数据真实、完整、准确、可追溯。每年对每个生产企业开展2次药品生产质量管理规范执行情况的监督检
查，检查结果及时向社会公布，对存在风险隐患的问题要及时采取控制措施。企业对在产品种建立药品质量管理风险档案，对药品原辅料变更、生产工艺调整等，应进行充分验证。（责任单位:市食品药品监管局）严厉打击制售假劣药品的违法犯罪行为。完善食品药品监管与公安协作机制，进一步做好行政执法与刑事司法衔接，对涉嫌犯罪的及时移送公安机关查处，对重点案件公开上网挂牌督办，做到有始有终、查处到位、依法严惩，发挥查处一批、教育一片的威慑作用。公安机关在案件侦办中发现问题产品流向的，要及时通报药品监督管理部门依程序采取下架、召回等措施，防止继续流散危害社会。加大对违法违纪行为的曝光力度，明确地方监管部门的信息报送和公开曝光的程序及要求。(责任单位:市食品药品监管局、市公安局)鼓浪屿景区门票
（四）加大医药产业结构调整力度。推进医药产业结构调整。加强技术创新，积极支持符合条件的医药类企业和科研院所申报省级、国家级科技计划（专项、基金等），支持企业和科研院所研发新药及关键技术，提升药物创新能力和质量疗效。（责任单位：市科技局、市发展改革委、市卫生计生委、市茶叶和咖啡产业局）着力解决药品生产企业规模小、水平低等问题。不断提升企业多元重组合作理念，强化政策扶持，鼓励优势医药工业企业开展跨区域合作，培育具有一定竞争力、带动作用较强的大型企业集团。（责任单位:
市商务局、市食品药品监管局、市发展改革委、市工业和信息化委、市国资委）加强技术创新对产业转型升级的支撑引领作用。组织申报全省生物医药和大健康科技专项，培育重大科研基地和平台，着力突破一批关键技术，提升药物创新能力和质量疗效。支持创新药和临床急需新药的研发，重点支持从医疗机构现有的中药制剂中筛选新中药（民族药）项目。紧扣特、优势品种和医疗机构制剂，开展医疗机构制剂标准再提高，继续加大对地方习用药材质量标准、中药饮片炮制规范的研究工作。（责任单位:市科技局、市食品药品监管局、市卫生计生委）
（五）保障药品有效供应。建立健全短缺药品监测网络。健全短缺药品、低价药品监测预警和分级应对机制，建立完善短缺药品信息采集、报送、分析、会商制度，动态掌握重点企业生产情况，统筹采取药品储备、应急生产、协商调剂等措施确保药品市场供应。建立完善短缺药品监测点，实行短缺药品分类管理，制定短缺药品目录，建立短缺药品采购和储备机制。(责任单位:市卫生计生委、市工业和信息化委、市人力资源社会保障局、市商务局、市公共资源交易管理局、市食品药品监管局、市发展改革委)严格加强对麻醉药品、精神药品的监管。加强监督检查，认真落实检查频次和定期报送制度，保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道。加大违法行为处罚力度，对违反麻
醉药品、精神药品以及含特殊药品复方制剂药品管理相关法律法规规定的，一律严肃查处，构成犯罪的，依法追究刑事责任。(责任单位:市食品药品监管局、市卫生计生委、市公安局)支持质量可靠、疗效确切的医疗机构中药制剂规范使用。医疗机构配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号。对仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，依照相关法律法规实施备案。医疗机构应当加强对备案的中药制剂品种的不良反应监测并报告。药品监督管理部门应当加强对备案的中药制剂品种配制、使用的监督检查。(责任单位:市食品药品监管局、市卫生计生委)
