“抗原检测需间隔⼀天后再测⼀次，才能更⼤程度上保证检出率。”
撰⽂ | 凌骏
来源 | “医学界”
“擤去⿐涕，取出包装盒⾥的⿐拭⼦，插进⿐腔左右转动。略微泛湿的拭⼦头还带着粘液，浸⼊保存液中旋转，按压采样管外壁直到透明的液体逐渐变得浑浊。”
“把液体垂直滴到检测卡样本孔中，等待......焦急地等待......直到检测卡显⽰出⼀道杠，长舒⼀⼝⽓。”
上周末，上千万上海居民在做着同样⼀件事：在家⾃戳⿐孔进⾏抗原检测。3⽉27⽇，据上海市新冠肺炎疫情防控新闻发布会消息，截⾄当⽇抗原检测超过1400万⼈。
但在稍早前，3⽉15⽇，国家卫⽣健康委临床检验中⼼副主任李⾦明在新闻发布会上提醒，抗原检测不能替代核酸检测。抗原检测应该⽤在⾼风险、⾼流⾏率的聚集性感染的⼈检测。 抗原检测是否准确？在疫情防控中能起多⼤作⽤？假阳性和假阴性的问题是否会让抗原检测成为“鸡肋”？近⽇国内疫情持续多点散发，这也成了⼤多数⼈关⼼的话题。
30万假阳性？
关于对“假阳性”的顾虑，主要基于理论数据的推算。
以上海本轮抗原检测⽤到的⼀款试剂为例，英⽂说明书披露敏感性为97.01%，特异性98.8%。 特异性，即正确诊断未染病⼈的准确性。按照⽬前上海累计确诊⼈数，假定新冠感染率约为0.08%，即2500万⼈中约2万⼈感染，再结合98.8%的试剂特异性，全员抗原检测会造成约30万的假阳性。⽽根据敏感性推算，能检测到约1.9万真实感染者。
这和李⾦明在发布会上的观点相似：
我国⼤部分地区的新冠病毒⼈流⾏率低于百万分之⼀，如果拿敏感性85%、特异性97%的试剂盒，到千万⼈⼝的城市做筛查的话，会得到30万个阳性，但这30万个阳性⾥只有9个是真的，⽽阴性结果是可靠的。
26⽇，上海⼀个街道抗原⾃测了11万⼈，⽤的是艾康⽣物的试剂，10个样本阳性，其中，1个样本核酸复核为阳性，也即9个样本假阳性，假阳性⽐例万分之⼀。
另⼀个地区⽤的是东⽅⽣物的试剂，检测了73万⼈，测出146例阳性样本，58例样本核酸复核为阳性，假阳性⽐例也在万分之⼀左右。
西安动物园门票价格这些数据意味着什么？“SIFIC感染视界”刊⽂解读，并假定上海的新冠感染率为0.04%。7天酒店预订
根据下列计算公式（以核酸检测为⾦标准）：
兰州市人力资源和社会保障局艾康⽣物试剂
假阳性率＝[b/(b+d)]*100%=0.0082%（特异性=1-假阳性率=99.9918%）；
假阴性率＝[c/(a+c)]*100%=97.73%（敏感性=1-假阴性率=2.27%）
东⽅⽣物试剂
假阳性率＝[b/(b+d)]*100%=0.012%（特异性=1-假阳性率=99.988%）
假阴性率＝[c/(a+c)]*100%=80.14%（敏感性=1-假阴性率=19.86%）
虽然上述计算模型中的总新冠感染率只是预估，但抗原检测在11万⼈和73万⼈中分别只产⽣9个和88个阳假性样本，按照⽬前⼤陆地区的新冠流⾏程度，这样的数值都是⾮常低的，特异性远优于试剂说明书上的数据。
常荣⼭是国内最早呼吁采取“抗原⾃测”的病毒学专家之⼀，他告诉“医学界”，对理论上⾼假阳性数据的
质疑，符合国际学界观点，即在发病率极低的环境中，使⽤“抗原⾃测”效果较差。
但和海外不同的是，中国⼤陆⽬前采取的是“动态清零”防疫策略。常荣⼭认为“假阳性”并不可怕，即便理论中上海可能产⽣数⼗万的假阳性，只需通过⼆次复核即可。
“在疫情最早期，⽤抗原检测‘初筛’，可以迅速到零星散布的传播点。⼀旦针对性的⼆次核酸检测发现是假阳，再解除相关风险。这是排队采样，平均要2天才知道结果的全员核酸检测不具备的优势。”常荣⼭说，“同时，多⼀轮全员核酸，意味着可能多⼀分聚集性感染的风险，也会消耗⼤量的⼈⼒、物⼒成本。”
动态清零的关键是要迅速争取时间，在这点上，“抗原⾃测”有着不可替代的优势。上海市卫⽣健康委⼀级巡视员吴乾渝也在此前的发布会上表⽰，重点区的居民开展核酸的筛查，⾮重点区的居民开展抗原检测。这样齐头并举，⽬的是要提⾼检测率，及时发现隐匿的感染者。
但不可避免的是，假阳性会引起测试者本⼈，甚⾄整个⼩区居民恐慌的情况。因此，常荣⼭提醒，万⼀在抗原⾃测中发现为阳性，居民不必过多焦虑和紧张，只需及时上报，按照相关要求等待⼆次复核即可。
⾯对奥密克戎变异株，
抗原检测准确率可能下降
更值得注意的是“假阴性”，因为敏感性=1-假阴性率，假阴性率⾼意味着敏感性低。
“SIFIC感染视界”按照上海0.04%的新冠感染率计算，11万⼈和73万⼈中应该分别有约44⼈和292⼈感染，但两种试剂实际测出的感染⼈数仅分别为1⼈和58⼈，假阴性率达到97.73%和80.14%，远远⾼于试剂说明书上的数值（2.99%和2.75%）。
上图截⾃艾康⽣物英⽂说明书，图源：“中钟看药”
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上图截⾃东⽅⽣物出⼝⽇本的抗原⾃测说明书，图源：“中钟看药”
如果假阴性率真的如此之⾼，就意味着⼤规模抗原检测不但很难发挥作⽤，反⽽消耗⼤量社会成本。⽽导致上述“慎⼈”数据的可能主要原因包括但不限于：
两种试剂的质量有问题。
居民⾃测缺乏监督，操作出现问题，导致感染者⽆法被检出。
0.04%的新冠感染率并不适⽤于上海所有地区。前⽂两个地区防疫做得好，实际感染⼈数很少。
奥密克戎变异株的特性。
由于两种抗原检测试剂的上市均已通过正规审批，加上数值差异太⼤，“质量问题”的可能性很⼩。
同时，常荣⼭告诉“医学界”，新冠病毒感染到了第3、4、5天时，病毒载量很⾼了，即便操作不当，但只需要⼀点样本，都可以检测出来。
“感染前两天时，病毒载量还很低，⼀次抗原检测难以检出，⽽相隔2天的重复检测就可以，居家检测时要考虑到这⼀点。”常荣⼭因此建议，抗原检测需间隔⼀天后再测⼀次，才能更⼤程度上保证检出率。
对于第三种可能性，⽬前根据上海市卫健委每⽇公布的疫情信息，⼤多数感染者都在隔离管控中发现。这代表社会⾯上的感染率可能远低于0.04%，上述两个地区实际上可能鲜有感染者。
根据两种试剂的敏感性，最终⼆次复核确定的1⼈和58⼈感染，基本等同于实际感染⼈数。
但⽆论真实的假阴性率到底为多少，⾯对奥密克戎变异株的来袭，抗原检测的敏感性可能已经出现了下降。早在今年年初，海外学界已经开始在“抗原检测试剂⾯对奥密克戎变异株还有多少作⽤”上进⾏讨论。
2022年1⽉15⽇，美国学者在预印本平台medRxiv发表⽂章，⾯对奥密克戎变异株，海外两种⼴泛使⽤的抗原检测试剂似乎滞后了⼏天，许多已被感染的⼈检测结果仍为阴性。
次⽉22⽇，德国学者发表论⽂Impaired detection of omicron by SARS-CoV-2 rapid antigen tests，评
白石山景区介绍估了9种抗原检测试剂盒，显⽰相⽐于德尔塔变异株，⼤部分试剂对奥密克戎变异株的检测能⼒出现下降。
武汉适合一日游的地方有海外学者指出，奥密克戎变异株可能更容易在喉咙中被检测到，2022年1⽉“路透社”报道，以⾊列卫⽣部表⽰，在使⽤快速抗原检测时，也要擦拭喉咙。
但相关依据还未经学界⼴泛确证。
李⾦明此前在接受“新华社”采访时提及，对于抗原⾃测阴性但⼜有症状的⼈员，建议尽快前往设置发热门诊的医疗机构就诊，进⾏核酸检测。
如不便就诊，则应当居家⾃我隔离，避免外出活动，连续5天每天进⾏⼀次抗原⾃测。
参考⽂献：
来源：医学界
责编：郑华菊
校对：臧恒佳
制版：薛娇
