盐酸缓释片与硫酸缓释片
黄亚彬，骆楚君，梁瑞梅
(广州市中西医结合医院药剂科)
摘要目的：研究晚期癌痛患者中实施盐酸缓释片与硫酸缓释片的临床应用效果㊂方法：回顾性研究晚期恶性肿瘤伴癌痛患者镇痛的有效方案，抽取和入组晚期恶性肿瘤合并重度疼痛的患者110例，抽取病例时间为2019年1月至2020年12月，对本次抽取的患者按照随机分配的方法随机分成两个小组，每组各55例患者，组给予盐酸缓释片进行镇痛，对照组采用硫酸缓释片，以有效率㊁生命质量评分㊁不良反应发生率及疼痛情况为观察指标㊂结果：组的有效率与对照组相比，两组之间差异性明显，组有明显统计学意义(P<0.05)；后，组生理区域㊁躯体状况㊁心理区域㊁社会支持㊁家庭关系评分均较高，对照组与之相反，存在对比差异(P<0.05)，组的不良反应发生率较低(与对照组相比,P<0.05)；前，两组患者疼痛情况比较结果相近(P>0.05)，后，组的轻度疼痛患者更多，优势显著(P<0.05)㊂结论：晚期癌痛患者临床中可应用盐酸缓释片与硫酸缓释片进行有效的镇痛，但盐酸缓释片的镇痛效果更佳，用药安全性较高㊂ 关键词硫酸缓释片；盐酸缓释片；晚期癌痛；效果
中图分类号:R730.53文献标识码:B文章编号:1672-8351(2020)12-0102-03
疼痛是一种令人不愉快的感觉和情绪经历，与真正的或潜在的组织损伤有关，是人类第5大生命指标㊂晚期恶性肿瘤患者通常会存在重度疼痛，对患者的生活质量和生命质量产生了严重的影响㊂现如今，晚期恶性肿瘤患者主要癌痛的方法为三阶梯止痛法，其是一种根据患者的疼痛程度不同而分别使用不同等级止痛药物为原则的止痛方法，也是最常用且极为有效的止痛方法㊂按照WHO提出的癌痛的主要原则，对于晚期癌症患者的止痛给药方法如下：口服给药㊁按时给药㊁按三阶梯原则给药㊂临床上，通常根据‘疼痛程度数字评估量表(N R S评估量表)“评估患者的疼痛程度,0为无疼痛状态,1~3为轻度疼痛,4~6为中度疼痛,7~10为重度疼痛㊂按照三阶梯止痛法，第一阶梯轻度疼痛给予非阿片类止痛药，第二阶梯中度疼痛给予弱阿片类止痛药，第三阶梯重度疼痛给予阿片类止痛药㊂对于重度疼痛的晚期恶性肿瘤患者，临床通过盐酸缓释片以及硫酸缓释片等阿片类制剂能够有效抑制癌痛[1-2]㊂本次对于硫酸缓释片及盐酸缓释片在晚期恶性肿瘤中的效果进行回顾性研究，报道如下㊂1资料与方法
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1.1分组及一般资料
选取的病例为院内的晚期恶性肿瘤重症癌痛患者，病例选取年限范围是2019年1月起至2020年12
月止㊂入组的标准为符合晚期恶性肿瘤并伴有癌性疼痛疾病诊断的患者；排除标准为无法与医务人员进行正常交流㊁配合的患者以及一般资料不完全的患者㊂对符合入组标准的110例患者采用随机分配模式随机分成组和对照组两组，每组患者例数均为55例㊂
1.2方法
组中患者给予口服盐酸缓释片[萌蒂(中国)制药有限公司M e n g t i(C h i n a) P h a r m a c e u t i c a l C o.,L t d，国药准字J20140125/ J20140127,10m g/40m g]，每隔12小时给药一次，一日2次，早晚各1次㊂初始剂量为一次10m g，之后可根据患者的疼痛情况调整药物剂量，根据药品说明书中的剂量调整方案进行加量或减量或维持，如疼痛严重可增加剂量(如每次20m g)，若疼痛得到缓解时，可按照缓解时的给药剂量继续维持㊂对照组的患者则给予硫酸缓释片[萌蒂(中
国)制药有限公司M e n g t i(C h i n a)P h a r m a c e u t i c a l C o.,L t d，国药准字H10980263,10m g/30m g]口服，同样每隔12小时给药一次，一日2次，分早晚服用㊂初始剂量为一次30m g，之后可根据患者的疼痛情况进行药物剂量的调整，如患者疼痛加剧应增加剂量，如疼痛得到有效缓解，则可维持或降低给药剂量㊂
两组患者均连续14d以观察研究指标㊂1.3观察指标
本次研究观察指标有：有效率㊁生命质量评分㊁不良反应发生率及疼痛情况水平㊂效果分为显效㊁有效和无效，显效为经过减分率在3/4以上，有效为经过减分率在1/4-3/4，无效为患者减分率在1/4以下，其中有效例数为有效例数与显效例数总和㊂分析两组患者后的生命质量评分，主要从生理区域㊁躯体状况㊁心理区域㊁社会支持㊁家庭关系等方面进行评分，分数高表示生命质量高㊂观察两组患者在用药过程中利用N R S评估量表为患者进行疼痛评分，重度疼痛为7-10分㊁中度疼痛为4-6分，轻度疼痛为1-3分，对比患者前后疼痛评分，以分析疼痛情况变化，中度疼痛和重度疼痛例数越低，说明镇痛效果越佳㊂
1.4统计学方法
利用数据分析系统S P S S22.0软件对晚期恶性肿瘤患者的癌痛的观察指标进行分析，有效率㊁不良反应发生率和疼痛情况水平以n(%)表示，并将两组结果进行卡方计算及检验分析，生命质量评分表示方法为平均值ʃ标准差( xʃs)，数据检验利用t检验进行分析㊂所有观察指标的计算结果均运用P 值表示统计学意义,P<0.05代表组优于对照组，有统计学意义,P>0.05则表示为无统计学意义㊂2结果
2.1两组患者的一般资料对比分析
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组有55例，分别为21例女性患者和34例男性患者，年龄区间在61-82岁，平均74.65ʃ3.22岁；对
照组的55例患者分别是20例女性患者和35例男性患者，年龄区间在60-82岁，平均74.84ʃ3.06岁㊂通过统计学软件进行统计㊁分析㊁处理，可以发现两组的一般资料结果相似，即基线水平相似(P>0.05)，因此两组可作为对比有效率等，可实现效果分析㊂
2.2两组患者有效率对比分析
分析组和对照组的有效率情况，组临床有效率为96.36%，对照组为81.82%，结果显示组的有效率有显著优势(P<0.05)，比对情况数据见表1㊂
表1两组患者有效率分析(n,%)
组别有效显效无效有效率*
组
(n=55)35(63.64)18(32.73)2(3.64)53(96.36)普吉岛
对照组
(n=55)30(54.55)15(27.27)10(18.18)45(81.82)χ2检验---5.9864
P---0.0144注:*有效率=(显效例数+有效例数)/组内总例数
ˑ100%
2.3两组患者生命质量评分结果分析
对后的两组患者进行生命质量评分，内容包括生理区域㊁躯体状况㊁心理区域㊁社会支持㊁家庭关系等方面，结果显示两组存在明显的统计学差异，组的生命质量评分明显高于对照组(P=0.0000，即P<0.05)，见表2所示:
表2两组患者生命质量评分结果( xʃs，分)
组别
例数
(n)生理区域躯体状况心理区域社会支持家庭关系组5578.28ʃ22.3175.35ʃ16.2478.34ʃ22.2484.33ʃ20.4287.58ʃ22.48对照组5552.65ʃ23.2151.43ʃ21.4253.34ʃ25.4764.46ʃ26.7462.72ʃ20.31 t检验5.91106.59945.48314.37986.0855 P0.00000.00000.00000.00000.0000 2.4两组患者期间不良反应发生率的比较分析
两组患者在期间主要的不良反应为便秘㊁恶心呕吐㊁嗜睡和头晕等，其中组患者发生不良反应例数为3例，占该组患者的5.45%，与对照组的12例(21.82%)相比，存在明显的统计学(P=0.0000，即P<0.05)，表明组的安全性高于对照组，数据详见表3㊂
表3两组患者期间不良反应发生率的比较分析(n,%)组别便秘恶心呕吐嗜睡头晕发生率
组九寨沟报团价格查询
(n=55)2(3.64)1(1.82)0(0)0(0)3(5.45)对照组
(n=55)4(7.27)3(5.45)4(7.27)1(1.82)12(21.82)χ2检验----59.7826
P----0.0000 2.5两组患者前后疼痛情况水平的比较分析
前，对所有患者实施疼痛情况比较，主要以N R S评分来评估患者的疼痛情况，结果显示两组患者在前轻度疼痛㊁中度疼痛和重度疼痛的分布相似，也就是两组患者前的疼痛情况相似(P> 0.05)㊂后，组中患者的中度疼痛和重度疼痛例数明显减少，分别为6(10.91%)和9(16.36%),
对照组分别为15(27.27%)和26(47.21%)，组明显小于对照组，具有统计学意义(P =0.0000,
即P <0.05
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)，见表4所示：表4 两组患者前后疼痛情况水平的比较分析(n ,%)
组别
轻度疼痛中度疼痛
重度疼痛
前
后
前
后
前
后
组
(n =55)
11(20.00)40(72.73)14(25.45)6(10.91)30(54.55)9(16.36)对照组(n =55)
13(23.64)14(25.45)13(23.64)15(27.27)29(52.73)26(47.29)χ2
正安县属于哪个市0.964924.58990.04914.76730.036624.3074P 值
0.3259
0.0000
0.8246
0.0000
0.8483
0.0000
3 结论与讨论
晚期恶性肿瘤患者普遍都会出现癌性疼痛的临床症状，主要表现为产生持续性发痛及阵发性疼痛，癌痛的出现不仅对于控制原发病情产生一定阻碍，还容易引发病情恶化以及患者的生命质量变差，因此帮助晚期癌症患者控制疼痛显得尤为重要㊂疼痛的缓解和是晚期恶性肿瘤患者的主要目的之一，为患者实施阿片类药物能够有效缓解癌性疼痛㊂盐酸缓释片和硫酸缓释片均为阿片类制剂，在镇痛中可结合速释及缓释能够使阿片类药物在脊髓㊁脑部的亲和力增强，提高镇痛效果㊂硫酸缓释片在一定程度上可缓解疼痛，在体内代谢速率较为缓慢，而且长时间应用硫酸缓释片会导致有些患者产生阿片类药物耐药的情况，以及出现便秘㊁恶心㊁呕吐㊁嗜睡等不良反应㊂而盐酸缓释片虽然在长时间服用后也会出现上述不良反应，但其能够使患者在用药后体内血清中的补体C 3㊁C 4水平得到提升,C 3㊁C 4在体内有介导免疫溶菌的作用，则盐酸缓释片可有效实现特异性抗体补充，实
现有效的镇痛，同时还能够增强患者的耐受性，提高安全性[3-4]
㊂另外，盐酸缓释片能够
有效调控巨噬细胞和单核细胞，使体内细胞膜表面的糖蛋白受体活性得到激活，从而发挥有效的镇痛作
用，并稳定缓激肽物质，延长镇痛时间[
5]
㊂本文通过对晚期恶性肿瘤合并癌痛的患者口服
盐酸缓释片和硫酸缓释片的镇痛进行回顾性比较和分析，研究结果显示，组的镇痛有效率明显优于对照组，存在显著比对差异性，组的镇痛有效率具备较强优势(P <0.05)㊂后，组的生理区域㊁躯体状况㊁心理区域㊁社
会支持㊁家庭关系等方面的生命质量评分相对于对照组而言更高，存在显著性差异(P <0.05)㊂组在期间发生的不良反应(便秘㊁恶心呕吐㊁嗜睡㊁头晕)发生率较低，而对照组较高，对比结果存在统计学意义(P <0.05)㊂前，两组患者的疼痛情况水平相似(P >0.05)，经过镇痛后，组的疼痛情况改善明显优于对照组(P <0.05
)㊂本文在研究过程中考虑到患者的年龄㊁性别和疼
痛情况会引起偏移性，因此在选取患者后随机分成两组，在前对两组患者进行基线比较，显示两组患者的一般资料(性别和年龄)相似(P >0.05)，且前两组患者的疼痛情况水平相似(P >0.05)，也就是表示这两个方面的偏移性较低㊂同时，考虑到每个患者存在着个体化差异，不同的患者对于疼痛的耐受性不同，尽管在相同的N R S 评分下，服用盐酸缓释片或硫酸缓释片的剂量也会不一样，因而本文并没有对两组患者服用盐酸缓释片或硫酸缓释片的剂量进行分析㊂
综上所述，在晚期恶性肿瘤合并癌痛的患者中，盐酸缓释片的镇痛优于硫酸缓释片，不仅能够得到有效的镇痛，还能够提高用药安全性，改善患者的生活质量㊂参考文献
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基金项目：广东省 十三五 中医重点专科(临床药学)建设项目
作者简介：黄亚彬(1977年2月)
，女，广州市中西医结合医院药剂科，主管药师，籍贯，湖南省临武县，大专，药剂科㊂
